微速讯：全国人大代表孙飘扬：助力国产创新药 进一步加快审评审批
(相关资料图)
全国两会进行时，第十四届全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬聚焦进一步加快国产创新药审评审批。他认为，国产创新药正处在重要的转型期，在这期间需要政策的继续引导和支持。
近年来，药品审评审批改革助力创新提速，中国医药研发水平正在加速由全球创新第三梯队进入第二梯队。国产创新药取得了一定的成绩，创新数量和质量逐年提升，正努力迈向源头创新。据统计，2015年至2022年，国产创新药批准上市数量已接近2015年之前获批数量的2倍，销售额的增幅也开始超过进口创新药。尽管如此，国产创新药占境内创新药市场份额仍不足15%，获批数量也明显少于进口创新药，差距仍然明显。
孙飘扬分析道，为鼓励创新，药品审评审批改革在制度上设立了附条件批准、突破疗法、优先审评等一系列鼓励政策。境外创新药起步早，临床试验国际多中心开展，结合审评审批认可境外数据的措施，易于享受这些境内鼓励创新的政策，更加速其进口中国速度。
“全球创新药加快在境内上市的步伐，对国产创新药形成了较大压力。国产创新药的研发，跟随创新情形较多，境外创新药涉及的靶点，国产创新药基本均有立项研发，但速度一般落后于境外。进口药在境内获批后，相同靶点适应症的国产创新药很难再获得加快审评资格，延缓了审评审批进程，加大了国产创新药和进口药境内上市时间差。”孙飘扬指出，一些进口药在中国获批上市，同靶点的首家国产创新药研发迅速跟上，国内创新药使用中国人自己的临床数据，显示出很好的有效性和安全性，有些指标上比进口药更好，上市后价格也能显著降低，对提高中国患者用药可及性具有不可替代的作用，但未能纳入优先审评程序。
为促进国内生物医药产业高质量发展，助力我国在关键医药科技领域自立自强、自主可控，对于同靶点首家国产创新药，孙飘扬建议，应从两方面考虑，在审评审批政策上给予支持：
第一，酌情加快首家国产创新药审评审批，以便更早地参与创新药的国家医保谈判，更好地服务中国患者；
第二，进口药在境内批准上市后，同靶点适应症的首家国产创新药，符合相关条件的可继续适用附条件批准政策。
关键词：
为您推荐
-
7月7日，记者从自治区投资促进局获悉，我区以项目开工为抓手，强化招商引资项目落地导向，截至6月底，全区二季度410个招商引资重点项目开工
22-07-08
-
7月7日，记者从自治区投资促进局获悉，我区以项目开工为抓手，强化招商引资项目落地导向，截至6月底，全区二季度410个招商引资重点项目开工
22-07-08
-
3月15日，中来股份发布公告称，公司与太原市人民政府、古交市人民政府签署了《战略合作与投资协议》，公司拟在山西省古交市投资年产20万吨
22-03-18
-
中新网8月28日电 据健康北京微信公众号消息，北京中康时代康复医院、北京四惠中医医院等多家医疗机构，存在工作人员未严格落实定期进
21-08-30
-
中新网兰州8月28日电 (记者 殷春永 冯志军)“刚开始说待三年，但三年之后又三年……”14年前受上级“委派”，在大漠戈壁深处的峡谷
21-08-30
-
中新网上海8月28日电 (张践)阿依古丽来自新疆阿勒泰地区，2009年来到上海创业。十余年来，阿依古丽身边的小伙伴们都亲切地称呼她为“
21-08-30
-
新华社郑州8月28日电(记者翟濯)记者从河南省政府新闻办28日举办的“河南省加快灾后重建”周口专场新闻发布会上获悉，本次洪涝灾害共造
21-08-30
-
中新网防城港8月28日电(陈思华 罗婕 李尚珍)8月28日上午，广西防城港火车站增加4条到发线工程正式开工。该工程系广西“十四五”规划
21-08-30